vfno Baxter目前提供了一个包括医院和家庭的肾病全套治疗方案，产品组合急性和中间透析、无菌静脉、生物手术产品和麻醉药。
EvaluatePharma统计了2012-2016年间制药巨头被FDA批准的新分子实体(new molecular entity，不包括血液产品和造影剂)的数量，结果发现默沙东名列榜首，5年内获批了10个新药。EvaluatePharma预测，默沙东近5年上市的这10个新药，在5年之后的年销售额将达156亿美元，贡献的销售收入占2022年公司总收入的41%。
参考资料：Merck leads rivals in novel drug approvals。不过，由于Opdivo的表现十分强势，很多人担心BMS可能会对这些产品产生依赖症。诺华和GSK紧随其后，分别有9个新分子实体被批准。过敏性皮炎药物Dupixent在今年的获批略微缓解了公司的产品线压力。比较有趣的一个公司是吉利德，尽管公司因丙肝产品销售额下降，后续产品匮乏而饱受质疑，但在上述两项指标的分析中，吉利德都没有给制药巨头们拖后腿 公司的研发效率是一个很复杂的问题，文中讨论的指标仅是管中窥豹，供大家参考。
罗氏这几年上市新药2022年销售额与默沙东并列第一，主要是由于乳腺癌新药Perjeta和Kadcyla、PD-L1单抗Tecentriq、血液肿瘤药物Gazyva等重磅品种的获批。这其中Keytruda功不可没，预测其2022年销售额可达120亿美元，有希望跻身全球最畅销药物TOP3。在国家863计划等课题的支持下，黄凤洪带领团队联合多方力量，集中攻关，取得了多项重大创新突破。
具有功能明确、功效显著、多机制协同作用等优点，产品已在企业转化应用，市场前景广阔。研究滞后：难以满足现实需求2015年，《中国居民营养与慢性病状况报告》显示慢性疾病患病率增长十分迅速，仅心血管病患者即达2.9亿人，目前慢性疾病已经成为我国人口致死的主要诱因。在此基础上，针对油料功能脂质稳定性差、易氧化损失、溶出率低等问题，研究建立了油料微波调质技术，并开发出了微波自动调质装备，显著提高了油料功能脂质的品质和压榨溶出特性。这些都难以满足不同人群对营养健康的需求。
面对这些突出问题，黄凤洪带领团队开始了历时10多年的科研长跑。由中国农业科学院油料作物研究所（以下简称油料所）副所长黄凤洪研究员主持完成的油料功能脂质高效制备关键技术与产品创制，荣获2016年度国家科技进步奖二等奖,该成果是我国在功能脂质领域取得的重大突破，填补了国内多项空白，技术居国际先进水平。
随着生活水平提高，许多人却吃出了一身的毛病，肥胖、高血脂、高血糖、记忆衰退等慢性疾病日益成为影响我国人民健康的重要因素，严重影响着生活的质量和人们的幸福指数。油料功能脂质的结构和组成，与人体的营养健康密切相关，尤其对这类慢性疾病具有积极的营养干预和调理作用。此外，团队还创建了微波调质压榨—低温物理精炼制备功能脂质技术，突破了油料功能脂质绿色高效制备的技术瓶颈。成立国际创新联盟，加强协同创新，联合国际同行在油料脂质组方法学、脂质功能与代谢和脂质营养与健康等方面开展合作研究。
如何合理利用实际资源，用油料功能脂质来提高人们的膳食质量和营养健康水平？黄凤洪一直在思索这个问题。团队系统收集了草本、木本、微生物等油料脂质核心资源，联用多维色谱/质谱等技术方法进行脂质剖析，建立了油料功能脂质基础数据库。目前，该项目成果推广效果显著，已成功应用于10 多个省份的油料脂质加工、功能性配料、健康产品等不同领域的30多家企业，产品销往美国、德国、丹麦等全球50多个国家和地区，获得了国际农产品交易会参展产品金奖2项。油料所与来自美国、澳大利亚、西班牙、新西兰、英国、芬兰等国脂质科学与健康领域的知名研究院所签署了多边合作协议。
脂质组成复杂，其结构和含量与人体营养健康密切相关。近年来，伴随着慢性疾病的扩张，以及人们对健康的不断追求，油料功能脂质市场需求快速增长。
为了更好地提升科研水平，促进产业发展，油料所十分重视人才队伍建设与国际合作。蛋白质、脂质、碳水化合物是人体三大营养素，其中的脂质产生的作用十分关键。
项目技术整体居国际先进、部分达国际领先水平，为油料产业升级换代、改善国民营养健康和促进农民增收做出了突出贡献。幸福生活，脂在健康 2017-04-15 06:00 · 李华芸 随着生活水平提高，许多人却吃出了一身的毛病，肥胖、高血脂、高血糖、记忆衰退等慢性疾病日益成为影响我国人民健康的重要因素，严重影响着生活的质量和人们的幸福指数。黄凤洪在接受《中国科学报》记者采访时介绍，油料富含天然功能脂质，功能脂质是具有功能活性的特异脂肪酸、脂类伴随物（甾醇、多酚等）及其衍生物的统称，其结构和组成与人体营养健康密切相关，尤其对高血脂、记忆衰退等慢性疾病具有积极的干预、调理作用。然而，国内相关的技术并没有追赶上日益增长的市场需求。油料功能脂质稳定性差、易氧化损失、溶出率低、结构与功能单一、高效制备技术缺乏、产品创制滞后等问题成为制约产业发展的技术瓶颈。建立了中—美油料绿色加工与高值化利用联合实验室、中—新脂质化学与营养联合实验室，推动了油料产业的科技创新。
可见，油料功能脂质研究对提高居民营养健康水平具有重要意义。关于油料功能脂质与人体营养关系，是国际研究的热点领域。
记者了解到，去年5月，由中国农科院油料所发起并领衔的脂质科学与健康国际创新合作联盟在武汉成立。团队将面向国际前沿，从营养健康出发，以药食同源的理念，服务消费者、服务油料企业和产业，提升我国功能脂质产业竞争力。
然后，团队结合人体试食实验评价，创制出了具有辅助降血脂、改善视力、促进生长发育和改善记忆作用等功能脂质系列产品，可以满足不同人群的需求。不过，慢性疾病也并非不可干预和调理
Emulate 拥有来自哈佛大学的全球独家授权，拥有针对芯片器官技术及相关系统的强大而广泛的知识产权组合。不仅如此，Emulate 还与临床研究伙伴合作，生产个体化的患者干细胞器官芯片，用于精准医学和个体化健康。该合作计划公开发表 CRADA 研究中的数据和结果。Emulate 致力于创建新产品，以了解疾病、药物、化学品和食品如何影响人类健康。
这些研究项目将使得 FDA 能够审查并且获得 Emulate 系统性能和应用方面的反馈信息。CRADA 合作研究将使用 Emulate 的人类仿真系统（Human Emulation System），它包括了一系列的器官芯片、相关仪器和软件应用程序。
Emulate 的专有器官芯片（诸如肺、肝、脑或肾等器官）是一个包含有数以万计活体细胞和组织的细小空心通道，大约一枚 AA 电池的尺寸。基于芯片器官技术，Emulate 创建了一个新型的人类仿真系统：为人类生物学和疾病的内在工作机理提供了一个实时窗口，也为研究人员提供了一种旨在更准确地预测人类反应的新技术。
参考资料：[1] News: FDA Signs Collaborative Agreement with Emulate, Inc.[2] The FDA is getting its hands on a ‘human emulation system, and Emulate hopes they never let go。作为一种活体微型工程化环境，器官芯片可重现细胞在人体内的自然生理和机械力状态。
▲器官芯片将涉及人体众多器官组织（图片来源：Emulate 官网）CRADA 的合作研究将由 FDA 下属应用研究与安全评估办公室（Office of Applied Research and Safety Assessment）的毒理学部门（Division of Toxicology）领导，并将在 FDA 内部安装用于实验测试的人体仿真系统。Emulate 的科学创始团队源于哈佛大学（Harvard University）的 Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering，开创了器官芯片技术。我们很高兴与 FDA 开启这一合作关系，这是加速广泛采用我们的人体仿真系统的潜在第一步：它有望最终成为监管机构审评和批准产品的新颖测试平台，以保护和改进人类健康。CRADA 的合作协议允许将来扩展到其他的器官芯片，包括肠道芯片、肺芯片和心脏芯片系统。
▲Emulate 的总裁兼首席科学官 Geraldine A. Hamilton 博士（图片来源：Emulate 官网）Emulate 的总裁兼首席科学官 Geraldine A. Hamilton 博士说道：我们期待结合我们的专业知识与 FDA 领先的研究人员，探讨我们的器官芯片技术如何与现有的产品测试框架相衔接，开创建立更好的标准，创造更多预测模型，以便更好地帮助评估供人类使用的产品安全。该公司的人类仿真系统为重建仿真生命的人类生物学设定了行业新标准，并被广泛应用于药物开发、农业、化妆品、食品和化学消费产品各大领域，有助于推广产品创新、设计和安全性。
▲Emulate 的器官芯片只有 AA 电池大小（图片来源：Emulate 官网）与 FDA 签署 CRADA 协议后，该合作研究将利用 Emulate 的人体仿真系统，特别是 Emulate 开发的各种肝脏芯片应用于毒理学环境，以评估这一系统预测食品、化妆品和膳食补充剂中的化学物质和微生物对人类生物学的影响。反过来，这些信息也将有助于 Emulate 进一步开发和改善其人体仿真系统。
Emulate 通过内部研发计划以及行业伙伴的合作，不断开发各种器官芯片和疾病模型。在合作中，FDA 和 Emulate 的研究人员将最初使用来自人、狗和大鼠等多种物种的肝脏芯片进行研究，以评估毒理学数据之间的物种差异。
